年度	2005
科目名	薬事関係法規Ⅰ
担当者名	山本　いづみ

科目目標 The Objectives	薬剤師は、薬の専門家としての知識のみならず、医療を担う者としての倫理的責任を社会から求 められ、その責任はますます大きくなっている。このことを受けて、薬剤師が医療人として活動す るにあたって必要となる「倫理」と「法」について理解し、習得することを目標とする。
授業内容 The Content of the Course	国家試験出題基準に示された大項目と、これに基づく中項目に準拠して、後期において、「薬事 関係法規Ⅰ」として、制度等を中心に次の内容で解説する。
授業計画 Class Plan	１　法・倫理・責任　　　　　　　　　　　　２　制度 　（１）法規　　　　　　　　　　　　　　　　（１）医療制度 　　　　ア　憲法と薬事関係法規との関連　　　　　　ア　医療供給体制 　　　　イ　法令の構成　　　　　　　　　　　　　　イ　医療保障（保険）制度のしくみ 　（２）倫理　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ウ　医療行政体系 　　　　ア　倫理と法律の違い　　　　　　　　　　　エ　医薬分業制度（保険調剤） 　　　　イ　薬剤師の倫理　　　　　　　　　　（２）医療と経済 　　　　ウ　生涯教育　　　　　　　　　　　　　　　ア　医療費 　　　　エ　インフォームドコンセント　　　　　　　イ　薬業経済 　（３）責任　　　　　　　　　　　　　　　　（３）医薬品開発 　　　　ア　倫理的責任　　　　　　　　　　　　　　ア　研究・開発 　　　　イ　法的責任　　　　　　　　　　　　　　　イ　治験の取扱い 　　　　ウ　製造物責任法　　　　　　　　　　（４）血液供給体制 　　　　エ　個人情報の保護に関する法律　　　　　　ア　安全な血液製剤の安定供給の確保等に 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　関する法律 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（旧採血及び供血あっせん業取締法） 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　イ　血液製剤の種類 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ウ　採血に関する規制 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　エ　血液製剤の供給体制 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３　医事関係法規 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（１）医療法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（２）医師法・歯科医師法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（３）保健師助産師看護師法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４　医療保険関係法規 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（１）健康保険法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（２）国民健康保険法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（３）老人保健法 　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（４）介護保険法
評価方法 Evaluation Method	・試験期間中に筆記試験を実施(100点)
教科書 Textbook	2005年版薬事関係法規及び薬事関係制度　解説/薬事衛生研究会/薬事日報社
指定図書 Reserved Books
参考書 Reference Books
留意事項 Special Class Information

シラバス参照